PT-141 (bremelanotida, Vyleesi)
PT-141 (bremelanotida): lo que de verdad dicen los estudios
Un medicamento real, aprobado por la FDA para un solo uso muy concreto: el deseo sexual bajo en mujeres que todavía no han pasado por la menopausia. En los ensayos grandes superó al placebo por un margen pequeño, 4 de cada 10 mujeres tuvieron náuseas y casi 1 de cada 5 lo dejó. No está aprobado para hombres. Esto es lo que de verdad encontraron los estudios.
Actualizado 22 de septiembre de 2026
Antes de leer
Esta página explica lo que encontraron los estudios publicados. Nada más. No es asesoramiento médico ni son instrucciones para usar nada. Nada de esto sirve para detectar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Los compuestos de los que hablamos en este sitio, incluida la retatrutida, no están aprobados por la FDA para uso humano. Los compuestos de investigación se venden solo para uso de laboratorio: no son para uso humano ni veterinario. Un estudio dice lo que les pasó a las personas que participaron. No dice lo que te pasaría a ti. Lo que hagas con lo que leas aquí es tu responsabilidad, así que habla antes con un médico. Esta página la publica Ascend Vials, que vende compuestos de investigación.
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En internet, el PT-141 se vende como una inyección para la libido que sirve para cualquiera. La única aprobación que tiene es mucho más limitada que eso.
Esto es lo que encontró la investigación real. Cada afirmación tiene su enlace. Léelos por tu cuenta.
La versión de 30 segundos
- El PT-141 es un medicamento real llamado bremelanotida. La FDA lo aprobó en 2019 como Vyleesi, para un solo uso: el deseo sexual bajo que causa malestar, en mujeres que todavía no han pasado por la menopausia.
- El prospecto dice que no es para hombres, ni para mujeres después de la menopausia, ni para mejorar el rendimiento sexual.
- En dos ensayos grandes, el deseo subió cerca de un tercio de punto más que con placebo, en una escala de 1.2 a 6.0. Las relaciones sexuales satisfactorias no se volvieron más frecuentes.
- 4 de cada 10 mujeres tuvieron náuseas. Casi 1 de cada 5 lo dejó por los efectos secundarios.
- Cada dosis sube la presión arterial por un rato. A algunas personas les salen manchas oscuras en la piel que no siempre desaparecen.
- Hasta el prospecto de la FDA dice que nadie sabe cómo funciona contra el deseo bajo.
- No se ha demostrado que nada de lo que se vende en internet sea igual a lo que usaron los ensayos. Ningún estudio lo ha comprobado.
Las cifras de los estudios reales
La evidencia principal son dos ensayos idénticos, llamados RECONNECT. Participaron 1,267 mujeres con trastorno del deseo sexual hipoactivo: poco deseo que causa un malestar real y que no se explica por otra enfermedad, por un problema de pareja ni por un medicamento. Su edad promedio era de 39 años. Cerca de la mitad recibió una inyección falsa. Cada una lo usaba cuando lo necesitaba, no a diario, durante 24 semanas. Obstetrics & Gynecology, 2019 · Prospecto de la FDA
Los dos ensayos superaron al placebo, y es poco probable que el resultado se debiera a la suerte. Pero fíjate en el tamaño. El cuestionario de deseo va de 1.2 a 6.0, y el medicamento añadió cerca de un tercio de punto. Los cálculos con los que se planearon los ensayos habían supuesto un punto completo. El malestar que les causaba a las mujeres su poco deseo también bajó un poco más que con placebo: cerca de un tercio de punto en una escala de 0 a 4. Obstetrics & Gynecology, 2019
Lo que el titular no dice:
- Las relaciones sexuales satisfactorias no aumentaron. La principal medida de apoyo de los ensayos, los encuentros sexuales satisfactorios al mes, no mostró ninguna diferencia con el placebo.
- El placebo también ayudó. Cerca del 58% de las mujeres que recibieron el medicamento dijo que les había ayudado. También lo dijo cerca del 36% de las que recibieron la inyección falsa.
- Menos mujeres terminaron con el medicamento. De las 856 mujeres que completaron las 24 semanas, 363 habían recibido el medicamento y 493 el placebo, aunque los dos grupos empezaron más o menos del mismo tamaño.
Obstetrics & Gynecology, 2019 · Prospecto de la FDA
Un estudio anterior de 12 semanas con 397 mujeres sí encontró cerca de medio encuentro satisfactorio más al mes que con placebo, con las dosis más altas. En los ensayos grandes, esa mejora no apareció. Women's Health, 2016
Una mirada independiente a los mismos datos
Los ensayos grandes los pagaron las empresas que vendían el medicamento, Palatin y AMAG. Obstetrics & Gynecology, 2019 En 2021, un investigador independiente volvió a analizar los dos, con los datos que se presentaron ante la FDA. El beneficio salió más o menos igual. Pero por cada 6 mujeres, más o menos, que tomaron el medicamento, 1 más lo dejó por efectos secundarios que con placebo. Y cerca del 73% de lo que los planes de los ensayos decían que se iba a medir nunca se reportó en el artículo principal. Journal of Sex Research, 2021 Un seguimiento de 2024 revisó 8 de esas mediciones sin publicar. Los efectos fueron de nulos a pequeños. Seguimiento, 2024
Después, 684 mujeres tomaron el medicamento hasta por un año, sabiendo qué era. Solo 272 terminaron. Las puntuaciones mejoraron, pero sin grupo de placebo y con la mayoría de las mujeres ya fuera del estudio, nadie puede decir cuánto se debió al medicamento. Obstetrics & Gynecology, 2019
Para qué se ha probado
| Estudio más grande en personas | Qué encontró | ¿Aprobado para eso? | |
|---|---|---|---|
| Poco deseo, mujeres antes de la menopausia | 2 ensayos, 1,267 mujeres, 24 semanas | El deseo subió cerca de 1/3 de punto más que con placebo | Sí, EE. UU., 2019 |
| Erecciones en hombres | Estudios pequeños de laboratorio | Erecciones más firmes que con placebo | No. Programa retirado, 2017 |
| Pérdida de peso | Ensayos pequeños de la empresa, 15 días o menos | Perdieron 1.3 kg más que con placebo | No |
| Pérdida de peso con tirzepatida | 96 personas, 8 semanas, comunicado de prensa | Perdieron 4.4%, frente a 1.6% con placebo | No |
| Daño en los riñones por diabetes | 16 personas, sin placebo, comunicado de prensa | Menos proteína en la orina | No |
| Bronceado, o libido en personas sanas | Ningún estudio controlado | — | No |
Lee la tabla completa. La primera fila se apoya en dos ensayos grandes. Cada fila de abajo se apoya en estudios pequeños, en comunicados de prensa o en nada.
Hombres. El PT-141 se desarrolló primero para los problemas de erección. Los primeros estudios, vinculados a la empresa, encontraron erecciones más firmes que con placebo, medidas con un aparato en el laboratorio, tanto con un aerosol nasal como con inyecciones. Aerosol nasal, 2004 · Inyecciones, 2004 El programa del aerosol nasal para hombres se retiró en 2017. La revisión de la FDA no da ningún motivo. Revisión de la FDA Un estudio de 2008 en hombres a los que el Viagra no les funcionaba tiene ahora un aviso oficial de su revista, llamado "expresión de preocupación". Aviso, 2023 Otro estudio de 2008, en mujeres y del mismo autor principal, fue retirado por su revista después de que él no respondiera a una solicitud de sus datos originales. Estudio retirado
Peso. En un pequeño ensayo de la empresa, mujeres con obesidad lo recibieron tres veces al día durante 15 días, mucho más a menudo de lo que permite el prospecto. Comieron cerca de 400 calorías menos al día. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2022 Los resultados con tirzepatida y los de los riñones son comunicados de prensa de la empresa. Ninguno de los dos ha sido revisado por científicos externos, y ninguno tiene resultados publicados en su registro de ensayo. Tirzepatida, 2025 · Riñones, 2024
Qué es
El PT-141 es un péptido hecho en laboratorio: una cadena de siete piezas, la mayoría unidas en un anillo. Está basado en una hormona natural llamada alfa-MSH. Activa una familia de receptores sin elegir uno solo. Donde más fuerte actúa es en el MC1R, que está en las células del pigmento de la piel. Le sigue el MC4R, que está en las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal. Prospecto de la FDA
Eso explica muchas cosas. El MC1R activa el pigmento: en estudios de seguridad con animales, el pelaje de los perros se volvió negro. Revisión de la FDA El MC4R también ayuda a controlar el apetito, y el medicamento se ha probado para bajar de peso. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2022
Llega a su nivel más alto en la sangre cerca de una hora después de una inyección, y la mitad sale de la sangre en unas 2.7 horas. Prospecto de la FDA
No se sabe cómo aumenta el deseo. El prospecto de la FDA lo dice claramente. La propia revisión de la FDA calificó de "especulativo" cómo funciona en las personas. Revisión de la FDA En ratas hembra, aumentó las conductas con las que las ratas invitan a aparearse, sin cambiar qué tan gratificante les resultaba el sexo. PNAS, 2004 Un estudio de 2025 en hámsteres, sin dinero de ninguna empresa, concluyó que no actúa sobre un circuito clave de recompensa del cerebro. Neuropharmacology, 2025 En un estudio con escáner cerebral en 31 mujeres, una sola dosis aumentó el deseo hasta por 24 horas y cambió cómo reaccionaban algunas zonas del cerebro ante imágenes eróticas. Fue un estudio pequeño, y cada mujer recibió el medicamento una sola vez. Journal of Clinical Investigation, 2022
Qué esperar
Estos efectos secundarios aparecieron más a menudo que con placebo en los dos ensayos grandes. Prospecto de la FDA
| Placebo | PT-141 | |
|---|---|---|
| Náuseas | 1.3% | 40.0% |
| Enrojecimiento | 0.3% | 20.3% |
| Reacción en el lugar de la inyección | 8.4% | 13.2% |
| Dolor de cabeza | 1.9% | 11.3% |
| Vómitos | 0.2% | 4.8% |
| Lo dejaron por efectos secundarios | 2% | 18% |
Las náuseas son lo principal. Por lo general empezaban cerca de media hora después de la inyección y duraban unas dos horas y media. Obstetrics & Gynecology, 2019 Fueron más comunes después de la primera dosis, y el 13% necesitó un medicamento contra las náuseas. En un estudio con 228 mujeres, tomar antes un medicamento contra las náuseas no las evitó. Prospecto de la FDA
Cuatro cosas más serias:
La presión arterial sube después de cada dosis. El número de arriba sube hasta 6 puntos, con el máximo entre 2 y 4 horas después de la inyección, mientras que la frecuencia cardíaca baja. Por lo general vuelve a la normalidad en menos de 12 horas. El prospecto descarta el medicamento en personas con presión alta no controlada o con una enfermedad del corazón conocida. Prospecto de la FDA El estudio que siguió la presión arterial día a día incluyó solo a 2 mujeres con presión alta tratada. Revisión de la FDA
Manchas oscuras en la piel. En los ensayos grandes, al 1% de las mujeres le salieron manchas oscuras en lugares como la cara, las encías y los senos, frente al 0% con placebo. En un estudio con una dosis todos los días, al 38% le salieron en 8 días o menos. Las personas de piel más oscura tenían más probabilidad de tenerlas. Prospecto de la FDA En los ensayos grandes, la FDA vio que las manchas desaparecieron en cerca de la mitad de los casos durante el seguimiento. Revisión de la FDA
Algunas pastillas pueden funcionar peor. Puede hacer que el estómago se vacíe más despacio. En mujeres sanas que tomaron naltrexona en pastilla, una sola dosis del medicamento bajó el nivel máximo de naltrexona en la sangre a cerca del 37% del que se vio con placebo. Revisión de la FDA El prospecto dice que se evite con las pastillas de naltrexona para la adicción al alcohol o a los opioides. También advierte sobre las pastillas que necesitan llegar a cierto nivel para funcionar, como los antibióticos. Prospecto de la FDA
Embarazo. En estudios con animales, con exposiciones muchas veces mayores que las de una persona, causó pérdidas de embarazo en perros y un desarrollo más lento en crías de ratón. No se encontró un nivel seguro. En los ensayos solo hubo 7 embarazos, muy pocos para sacar conclusiones. Prospecto de la FDA
Una mujer del estudio de un año desarrolló hepatitis, y su hígado se recuperó después de que lo dejó. No se encontró otra causa, así que no se pudo descartar el medicamento. Prospecto de la FDA
Aprobado en EE. UU., para un solo uso
- Estados Unidos: aprobado el 21 de junio de 2019, como Vyleesi, una pluma inyectable con receta, para el poco deseo que causa malestar en mujeres antes de la menopausia. El prospecto dice que no es para hombres, ni para mujeres después de la menopausia, ni para mejorar el rendimiento, y que se deje de usar después de 8 semanas si nada ha mejorado. Drugs@FDA · Prospecto de la FDA Palatin, la empresa que lo desarrolló, se lo vendió a Cosette Pharmaceuticals en 2023. Palatin, 2023
- Europa: nunca aprobado. La base de datos de la agencia de medicamentos de la Unión Europea no tiene ningún registro de él. Datos de la EMA, 2026
- Canadá: no aparece en la base de datos de medicamentos de Health Canada. Health Canada
- Corea del Sur: sin confirmar. Un ensayo de 193 personas terminó allí en 2023, sin resultados publicados. La base de datos de medicamentos de Corea no incluye ningún producto. Registro del ensayo · Base de datos de medicamentos de Corea
- China: sin confirmar. Una primera venta en 2023 se hizo a través de Hainan, una zona de libre comercio donde algunos medicamentos importados se pueden vender antes de la aprobación nacional. Palatin, 2023
- En el resto del mundo: no se revisó.
La única aprobación que pudimos confirmar deja fuera a los hombres. No está aprobado en ningún lugar para bajar de peso ni para la enfermedad de los riñones.
Lo que todavía no se sabe
La aprobación no respondió estas preguntas:
- Cómo funciona.
- Si la pequeña mejora importa en la vida diaria.
- Cómo se compara con la pastilla flibanserina o con la terapia psicológica. No se ha encontrado ningún ensayo que los compare directamente.
- Las personas fuera de los ensayos. No hay nada establecido en hombres, mujeres después de la menopausia, niños ni adultos mayores. En los ensayos grandes, el 86% de las mujeres eran blancas y el 97% participaron en EE. UU.
- Qué pasa después de 24 semanas, comparado con un grupo de placebo.
- Si las manchas de la piel siempre desaparecen, y qué efecto tienen años de subidas de la presión arterial.
- Embarazo y leche materna. La FDA exigió un registro de embarazos y un estudio sobre la leche materna. Todavía no se sabe qué pasa en los embarazos, y el estudio de la leche materna no ha publicado resultados. Carta de aprobación · Registro del ensayo
Lo que hay en el frasco no es lo que se estudió
Una cosa más.
Todos los resultados de esta página vienen de bremelanotida fabricada para ensayos clínicos y aplicada bajo el cuidado de un médico. La única versión aprobada por la FDA es la pluma Vyleesi. Un vial vendido como "PT-141" no es ese producto. Drugs@FDA
Ningún estudio ha demostrado nunca que un producto vendido en internet como "PT-141" sea lo mismo. Ni la misma pureza. Ni la misma concentración. Ni pruebas de que sea estéril. Ni siquiera pruebas de que sea la misma molécula.
Un laboratorio forense encontró bremelanotida en muestras desconocidas que la policía había decomisado junto con esteroides, todo destinado al mercado negro del culturismo. El laboratorio identificó qué contenían. No midió su concentración ni su pureza. Estudio forense, 2021
Así que entiende cada cifra de esta página por lo que es. Describe el medicamento que usaron los ensayos, en las personas que estudiaron. No describe nada más.
Cómo comprobar una cifra por tu cuenta
Vas a ver más cifras sobre este medicamento. En un reel. En un comentario. En la página de la tienda de alguien.
Así puedes distinguir una cifra real de una publicitaria. Cinco preguntas. Unos diez segundos cada una.
1. ¿Hay un enlace a un estudio?
Una cifra real viene de un artículo que puedes abrir. Si no hay enlace, es una afirmación, no un resultado. Busca por tu cuenta el nombre del medicamento, en inglés ("bremelanotide") o como "PT-141", en pubmed.gov. Con el PT-141 vas a encontrar ensayos reales, así que revisa también que el artículo siga siendo válido. De dos estudios de 2008 sobre él, uno fue retirado por su revista y el otro tiene un aviso de advertencia.
2. ¿Qué tan grande fue y cuánto duró?
Los resultados de los estudios pequeños varían mucho. El resultado sobre el deseo se apoya en 1,267 mujeres durante 24 semanas. Lo de los riñones se apoya en 16 personas, y solo 8 completaron seis meses. El mismo tipo de titular. Un peso muy distinto detrás.
3. ¿Hubo un grupo que no recibió nada?
La inyección falsa es justamente la clave. Aquí, el 58% de las mujeres que recibieron el medicamento dijo que les ayudó, pero también lo dijo el 36% de las que recibieron placebo. Sin ese grupo, nunca lo sabrías. El estudio de un año y el de los riñones no tuvieron ningún grupo de placebo.
4. ¿Cuántas personas lo dejaron?
La cifra que te dice cómo toleraba la gente un medicamento está más abajo que el titular. Aquí es 18% con el medicamento, frente a 2% con placebo. Busca ese dato siempre.
5. ¿Quiénes participaron y quién pagó?
Una cifra solo es cierta para las personas que se estudiaron. Los resultados grandes vienen de mujeres con un diagnóstico de poco deseo, de 39 años en promedio, antes de la menopausia. No de hombres. No de personas sanas que solo buscan un empujón. Y los ensayos grandes los pagaron las empresas que vendían el medicamento. Es lo normal. Importa más cuando una revisión externa encuentra que la mayoría de las mediciones planeadas nunca se reportaron.
Ahora aplica esas cinco a esta página
Cada cifra de arriba enlaza al artículo del que salió. El tamaño de los estudios está en la tabla. La comparación con placebo está en el gráfico y en la tabla de efectos secundarios. La tasa de abandono también está en esa tabla. Y te dijimos qué cifras son comunicados de prensa, y qué estudios fueron retirados o recibieron un aviso.
Lo que se dice del PT-141 fuera de su único uso aprobado (para hombres, para bajar de peso, para broncearse) no tiene ningún ensayo grande y confiable detrás.
Esa es toda la diferencia: una cifra que puedes comprobar y una cifra que te piden que creas.
Esta página tiene fecha, casi al principio. Cuando se publiquen nuevos estudios, esta página va a cambiar.
Lee los estudios por tu cuenta
- Dos ensayos de fase 3, Obstetrics & Gynecology 2019: el principal, se puede leer gratis
- Estudio de un año, 2019 · ensayo de búsqueda de dosis, 2016
- Nuevo análisis independiente, 2021 · mediciones sin publicar, 2024
- Prospecto de la FDA · revisión de la FDA · carta de aprobación · Drugs@FDA
- Estudio con escáner cerebral, 2022 · estudio en ratas, 2004 · estudio en hámsteres, 2025
- Hombres, aerosol nasal, 2004 · hombres, inyecciones, 2004 · estudio retirado · expresión de preocupación
- Ensayos sobre el peso, 2022 · comunicado de prensa sobre la tirzepatida · comunicado de prensa sobre los riñones
- Estudio forense, 2021 · registro del estudio de la leche materna · registro del ensayo en Corea
- Venta a Cosette · primera venta en China · datos de la EMA · Health Canada · base de datos de medicamentos de Corea
Todo lo de arriba describe lo que los ensayos clínicos les dieron a pacientes inscritos, bajo el cuidado de un médico. Esto no es un consejo, ni un plan, ni instrucciones. En EE. UU., la bremelanotida solo está aprobada como el medicamento con receta Vyleesi, para un solo uso en mujeres. Los compuestos de investigación no son para uso humano ni animal.